bộ hồ sơ công bố dụng cụ nong loại a là nội dung doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ trước khi đưa sản phẩm ra lưu hành trên thị trường. Dụng cụ nong có thể được sử dụng trong nhiều hoạt động y tế khác nhau và có sự khác biệt về cấu tạo, kích thước, vật liệu, vị trí sử dụng cũng như mục đích chuyên môn, vì vậy cần xác định chính xác đặc tính của từng sản phẩm trước khi thực hiện thủ tục.
bộ hồ sơ công bố dụng cụ nong loại a cần được xây dựng dựa trên mục đích sử dụng, cấu tạo, vật liệu, đặc tính kỹ thuật và phạm vi sản phẩm thực tế. Doanh nghiệp không nên chỉ căn cứ vào tên gọi dụng cụ nong mà cần rà soát cụ thể từng model, kích thước và chức năng để bảo đảm hồ sơ phản ánh đúng sản phẩm dự kiến lưu hành.
